Par summu: 0.00 €
VISCOFLU
Sterils hipertoniskais šķīdums
Inhalatoriem
un instilācijām
5 ml ampulas
1. MEDICĪNAS IERĪCES IDENTIFIKĀCIJA, SASTĀVS UN PIELIETOJUMS
1.1. RAKSTUROJUMS UN FUNKCIJAS
Viscoflu ir vienreizējas lietošanas medicīnas ierīce, kas paredzēta tādu elpceļu saslimšanu ārstēšanai, kurām ir raksturīga bieza un viskoza hipersekrēcija: akūts bronhīts, hronisks bronhīts un tā komplikācijas, plaušu emfizēma, cistiskā fibroze, bronhektāzes, sinusīts, sekretorais otīts.
1.2 LIETOŠANAS IEROBEŽOJUMI UN KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināts jutīgums pret kādu no sastāvdaļām vai jebkuru no palīgvielām.
Nav piemērots bērniem, jaunākiem par 2 gadiem.
Viscoflu var lietot grūtniecības un krūts barošanas laikā tikai tad, ja tas ir nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
1.3 SASTĀVS
Viena 5ml ampula satur: N-acetilcisteīnu 300 mg, nātrija hlorīdu 150 mg. Palīgvielas: nātrija hidroksīds, nātrija edetāts, attīrīts ūdens injekcijām.
1.4 DARBĪBAS RAKSTUROJUMS
VISCOFLU sastāvdaļu fizikāli /mehāniskā iedarbība šķidrina biezas un viskozas krēpas:
2. IEPAKOJUMA VEIDI
Kastīte satur 5 ampulas ar nominālo tilpumu 5 ml.
Kastīte satur 10 ampulas ar nominālo tilpumu 5 ml.
3. LIETOŠANAS METODE
VISCOFLU ir sterils šķīdums, kuru var lietot:
3.1 DOZĒŠANA, LIETOŠANA UN TĀS BIEŽUMS
Izsmidzināmos inhalatoros: ieelpojiet vienu ampulu vienā reizē, 1-2 sesijas dienā, 5-10 dienas. Sesiju biežumu un devas ārsts var mainīt atkarībā no dažādiem apstākļiem un klīniskajiem novērojumiem un terapeitiskā efekta. Pieaugušo un bērnu devu būtiska diferenciācija nav nepieciešama.
Tieša ievadīšana (instilācija) un ausu un citu dobumu skalošana: ½ vai 1 ampula vienā lietošanas reizē.
Endotraheāla-bronhiāla ievadīšana: 1 ampula vienā lietošanas reizē, 1-2 reizes dienā atkarībā no vajadzības.
3.2. PĀRDOZĒŠANA
Viscoflu devas palielināšana un ieelpošana vai Endotraheāla-bronhiāla ievadīšana var izraisīt masīvu un pārliecīgi lielu šķidruma sekrēciju, kas pacientiem ar nomāktu klepus un, it īpaši, atkrēpošanas refleksu, var izraisīt bronhoalveolārās lavāžas nepieciešamību.
4. ZINĀMĀS LIETOŠANAS IZRAISĪTĀS BLAKNES
Pateicoties augstajai sāls koncentrācijai šķīdumā, Viscoflu lietošana var izraisīt neregulāru, lokalizētu kairinājumu, kas var izraisīt bronhospazmas, dedzināšanas sajūtu degunā gļotādā, rinoreju, sliktu dūšu un vemšanu.
Starp šiem efektiem jāpiemin klepus izraisīšana, kas saprātīgās robežās veicina krēpu atdalīšanos un elpceļu atbloķēšanu.
Viscoflu blaknes parasti izzūd, tiklīdz ir pārtraukta tā lietošana. Ja tās tā nenotiek, konsultējieties ar savu ārstu.
Lietošana saskaņā ar lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazinās iespējamo blakņu risku.
5. ZINĀMĀ SAVSTARPĒJĀ MIJIEDARBĪBA AR CITĀM MEDICĪ NAS IERĪCĒM VAI ZĀLĒM.
Pacientiem, kas tiek ārstēti ar nitroglicerīnu saturošām zālēm, pirms Viscoflu lietošanas ir ieteicams konsultēties ar ārstu, jo N-acetilcisteīna klātbūtne var izraisīt hipotensiju un galvassāpes, kuru iemesls ir temporālās artērijas dilatācija. Šajā gadījumā jākontrolē asinsspiediens.
Viscoflu nedrīkst lietot kopā ar pret-klepus zālēm, jo klepus refleksa samazināšana var izraisīt krēpu uzkrāšanos bronhos.
Viscoflu var lietot kopā ar bronhodilatatoriem, vazokonstriktoriem utt., Taču šajā gadījumā to vajadzētu lietot pēc iespējas īsāku laiku. Nav ieteicams sajaukt antibiotikas ar Viscoflu šķīdumu.
Viscoflu sastāvā esošais N-acetilcisteīns var traucēt salicilātu un ketonu urīnā analīžu precizitāti. testu. Ieteicam informēt savu ārstu vai ārstu farmaceits pirms Viscoflu lietošanas, ja esat nesen lietojis jebkādas citas zāles, ieskaitot zāles, kas nopērkamas bez receptes.
6.UZLABĀŠNAS NOSACĪJUMI
Viscoflu ampulu ieteicams atvērt tieši pirms lietošanas: atvērtas ampulas var lietot tikai tad, ja ledusskapī tās uzglabātas ne ilgāk kā 24 stundas.
Ja šķīdums ir sajaukts ar citām zālēm, tas jāizlieto pēc iespējas īsākā laikā un to nedrīkst uzglabāt.
Uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš attiecas uz neatvērtu iepakojumu, kas pareizi uzglabāts. Nelietot Viscoflu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
7. BRĪDINĀJUMI
Atverot Viscoflu ampulu no tās izdalīsies sēra smaka, kas nekādā veidā neietekmē produkta lietošanu. Atvērtā ampulā vai ielejot inhalatorā dažos gadījumos šķīdums var iekrāsoties rozā tonī, kas neietekmē tā aktivitāti un panesamību. Ja Jums ir kādi jautājumi par Viscoflu, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
8. ATKRITUMU PĀRSTRĀDE
Ja derīguma termiņš ir beidzies, nododiet pārstrādei atbilstoši vietējām prasībām. Neizmetiet vidē produktu vai tā iepakojumu.
9. SAĪSINĀJUMI
I.-lot. /partija
sc.= derīguma termiņš
NAC: N-acetilcisteīns
MD: medicīnas ierīce
Ražotājs: Wellness Industries S.r.l. - Via Giangiacomo Mora 11A 20100 Milāna , Itālija
Versija 2, instrukcijas pēdējās pārskatīšanas datums:
13. maijs, 2016. Gads.
Viscoflu® ir reģistrēta Wellness Industries S.r.l. preču zīme.
Sterils hipertoniskais šķīdums
Inhalatoriem
un instilācijām
5 ml ampulas
1. MEDICĪNAS IERĪCES IDENTIFIKĀCIJA, SASTĀVS UN PIELIETOJUMS
1.1. RAKSTUROJUMS UN FUNKCIJAS
Viscoflu ir vienreizējas lietošanas medicīnas ierīce, kas paredzēta tādu elpceļu saslimšanu ārstēšanai, kurām ir raksturīga bieza un viskoza hipersekrēcija: akūts bronhīts, hronisks bronhīts un tā komplikācijas, plaušu emfizēma, cistiskā fibroze, bronhektāzes, sinusīts, sekretorais otīts.
1.2 LIETOŠANAS IEROBEŽOJUMI UN KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināts jutīgums pret kādu no sastāvdaļām vai jebkuru no palīgvielām.
Nav piemērots bērniem, jaunākiem par 2 gadiem.
Viscoflu var lietot grūtniecības un krūts barošanas laikā tikai tad, ja tas ir nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
1.3 SASTĀVS
Viena 5ml ampula satur: N-acetilcisteīnu 300 mg, nātrija hlorīdu 150 mg. Palīgvielas: nātrija hidroksīds, nātrija edetāts, attīrīts ūdens injekcijām.
1.4 DARBĪBAS RAKSTUROJUMS
VISCOFLU sastāvdaļu fizikāli /mehāniskā iedarbība šķidrina biezas un viskozas krēpas:
- Sterilais, buferētais nātrija hlorīda hipertoniskais šķīdums, nokļūstot uz gļotādas, ar osmozes palīdzību izvada ūdeni no šūnām un starpšūnu telpas. Tas palielina ūdens saturu gļotās, kuras pārklāj epitēliju, padarot tās šķidrākas un veicinot to atdalīšanos.
- N-acetilcisteīns (NAC): acetilētā aminoskābes cisteīna variants, veicina mukolītisko aktivitāti nonākot tiešā kontaktā ar gļotām. Šī aktivitāte ir atkarīga no sulfhidrilgrupas radikāļu klātbūtnes, kas var sašķelt mukoproteīnu disulfīdu saites, kas nodrošina gļotu viskozitāti, depolimerizējot tās. NAC piemīt arī antioksidanta iedarbība, kas palīdz saglabāt elpošanas epitēlija tropismu.
2. IEPAKOJUMA VEIDI
Kastīte satur 5 ampulas ar nominālo tilpumu 5 ml.
Kastīte satur 10 ampulas ar nominālo tilpumu 5 ml.
3. LIETOŠANAS METODE
VISCOFLU ir sterils šķīdums, kuru var lietot:
- Izsmidzināmos inhalatoros ar nolūku ieelpot un sasniegt bronhus;
- Tieši ievadīt ausīs, deguna skalošanai;
- Endobronhiālai ievadīšanai ar pastāvīgajiem katetriem, bronhoskopijas laikā u.c.
3.1 DOZĒŠANA, LIETOŠANA UN TĀS BIEŽUMS
Izsmidzināmos inhalatoros: ieelpojiet vienu ampulu vienā reizē, 1-2 sesijas dienā, 5-10 dienas. Sesiju biežumu un devas ārsts var mainīt atkarībā no dažādiem apstākļiem un klīniskajiem novērojumiem un terapeitiskā efekta. Pieaugušo un bērnu devu būtiska diferenciācija nav nepieciešama.
Tieša ievadīšana (instilācija) un ausu un citu dobumu skalošana: ½ vai 1 ampula vienā lietošanas reizē.
Endotraheāla-bronhiāla ievadīšana: 1 ampula vienā lietošanas reizē, 1-2 reizes dienā atkarībā no vajadzības.
3.2. PĀRDOZĒŠANA
Viscoflu devas palielināšana un ieelpošana vai Endotraheāla-bronhiāla ievadīšana var izraisīt masīvu un pārliecīgi lielu šķidruma sekrēciju, kas pacientiem ar nomāktu klepus un, it īpaši, atkrēpošanas refleksu, var izraisīt bronhoalveolārās lavāžas nepieciešamību.
4. ZINĀMĀS LIETOŠANAS IZRAISĪTĀS BLAKNES
Pateicoties augstajai sāls koncentrācijai šķīdumā, Viscoflu lietošana var izraisīt neregulāru, lokalizētu kairinājumu, kas var izraisīt bronhospazmas, dedzināšanas sajūtu degunā gļotādā, rinoreju, sliktu dūšu un vemšanu.
Starp šiem efektiem jāpiemin klepus izraisīšana, kas saprātīgās robežās veicina krēpu atdalīšanos un elpceļu atbloķēšanu.
Viscoflu blaknes parasti izzūd, tiklīdz ir pārtraukta tā lietošana. Ja tās tā nenotiek, konsultējieties ar savu ārstu.
Lietošana saskaņā ar lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazinās iespējamo blakņu risku.
5. ZINĀMĀ SAVSTARPĒJĀ MIJIEDARBĪBA AR CITĀM MEDICĪ NAS IERĪCĒM VAI ZĀLĒM.
Pacientiem, kas tiek ārstēti ar nitroglicerīnu saturošām zālēm, pirms Viscoflu lietošanas ir ieteicams konsultēties ar ārstu, jo N-acetilcisteīna klātbūtne var izraisīt hipotensiju un galvassāpes, kuru iemesls ir temporālās artērijas dilatācija. Šajā gadījumā jākontrolē asinsspiediens.
Viscoflu nedrīkst lietot kopā ar pret-klepus zālēm, jo klepus refleksa samazināšana var izraisīt krēpu uzkrāšanos bronhos.
Viscoflu var lietot kopā ar bronhodilatatoriem, vazokonstriktoriem utt., Taču šajā gadījumā to vajadzētu lietot pēc iespējas īsāku laiku. Nav ieteicams sajaukt antibiotikas ar Viscoflu šķīdumu.
Viscoflu sastāvā esošais N-acetilcisteīns var traucēt salicilātu un ketonu urīnā analīžu precizitāti. testu. Ieteicam informēt savu ārstu vai ārstu farmaceits pirms Viscoflu lietošanas, ja esat nesen lietojis jebkādas citas zāles, ieskaitot zāles, kas nopērkamas bez receptes.
6.UZLABĀŠNAS NOSACĪJUMI
Viscoflu ampulu ieteicams atvērt tieši pirms lietošanas: atvērtas ampulas var lietot tikai tad, ja ledusskapī tās uzglabātas ne ilgāk kā 24 stundas.
Ja šķīdums ir sajaukts ar citām zālēm, tas jāizlieto pēc iespējas īsākā laikā un to nedrīkst uzglabāt.
Uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš attiecas uz neatvērtu iepakojumu, kas pareizi uzglabāts. Nelietot Viscoflu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
7. BRĪDINĀJUMI
Atverot Viscoflu ampulu no tās izdalīsies sēra smaka, kas nekādā veidā neietekmē produkta lietošanu. Atvērtā ampulā vai ielejot inhalatorā dažos gadījumos šķīdums var iekrāsoties rozā tonī, kas neietekmē tā aktivitāti un panesamību. Ja Jums ir kādi jautājumi par Viscoflu, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
8. ATKRITUMU PĀRSTRĀDE
Ja derīguma termiņš ir beidzies, nododiet pārstrādei atbilstoši vietējām prasībām. Neizmetiet vidē produktu vai tā iepakojumu.
9. SAĪSINĀJUMI
I.-lot. /partija
sc.= derīguma termiņš
NAC: N-acetilcisteīns
MD: medicīnas ierīce
Ražotājs: Wellness Industries S.r.l. - Via Giangiacomo Mora 11A 20100 Milāna , Itālija
| STERILS |
Versija 2, instrukcijas pēdējās pārskatīšanas datums:
13. maijs, 2016. Gads.
Viscoflu® ir reģistrēta Wellness Industries S.r.l. preču zīme.
